Утверждены типовые формы актов о проведении контрольной закупки и дистанционной контрольной закупки товаров для медицинского применения
Приказ Росздравнадзора от 18.02.2020 N 1143
"Об утверждении типовых форм Актов о проведении контрольной закупки товаров"
Зарегистрировано в Минюсте России 19.06.2020 N 58719.
Акты применяются в целях проверки аптечными организациями, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов и (или) запрета продажи фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств, а также в целях проверки соблюдения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями запрета реализации фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий.
С 1 июля 2020 года на 1 января 2021 года перенесен срок вступления в силу отдельных положений порядка медицинского освидетельствования водителей
Приказ Минздрава России от 23.06.2020 N 624н
"О внесении изменения в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2015 г. N 344н "О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)"
Зарегистрировано в Минюсте России 26.06.2020 N 58783.
Речь идет о положениях, предусматривающих в обязательном порядке определение наличия психоактивных веществ в моче, качественное и количественное определение карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови.
Реклама медицинских изделий должна в каждом случае содержать предупреждение о наличии противопоказаний к их применению и использованию
Письмо ФАС России от 22.06.2020 N ДФ/52241/20
"О рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины"
Предупреждение может включать в себя информацию:
о наличии противопоказаний;
о необходимости ознакомления с инструкцией по применению объекта рекламирования;
о необходимости получения консультации специалистов.
При этом в зависимости от вида объекта рекламирования рекламодатель самостоятельно вправе определить, какой из этих видов предупреждения использовать в рекламе.
Информация должна быть четко и ясно доведена до потребителей рекламы для адекватного восприятия.
По мнению специалистов ФАС России, площадь предупреждения следует рассчитывать исходя из соотношения площади всего рекламного макета (рекламного объявления) и площади пространства, занимаемой текстом предупреждения.
Реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также медицинских изделий, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.
При возникновении вопроса об отнесении тех или иных способов воздействия на организм человека к медицинским услугам или методам профилактики, диагностики, лечения или медицинской реабилитации, какого-либо товара к медицинским изделиям, для использования которых требуется специальная подготовка, следует обращаться в Минздрав России.
В период аномально жаркой погоды аптечным и медицинским организациям необходимо усилить контроль за соблюдением правил хранения лекарственных препаратов
Письмо Росздравнадзора от 25.06.2020 N 01и-1193/20
"О соблюдении температурного режима"
Росздравнадзор напоминает, что в соответствии с постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" несоблюдение условий хранения лекарственных средств, в том числе требующих особых условий хранения, относится к грубым нарушениям лицензионных требований. Нарушение правил хранения лекарственных препаратов приводит к снижению терапевтических свойств и может создать угрозу жизни или причинить вред здоровью граждан.
В этой связи, Росздравнадзор рекомендует руководителям аптечных и медицинских организаций усилить внутренний контроль за соблюдением температурного режима в помещениях организаций, обеспечить кондиционирование помещений, соблюдать правила хранения лекарственных препаратов, в том числе термолабильных лекарственных препаратов.
Установлен порядок оформления и содержания заданий должностным лицам Минэкономразвития России на проведение мероприятий по контролю без взаимодействия с юрлицами при осуществлении надзора за деятельностью туроператоров и объединения туроператоров в сфере выездного туризма
Приказ Минэкономразвития России от 29.01.2020 N 46
"Об утверждении порядка оформления и содержания заданий должностным лицам Министерства экономического развития Российской Федерации на проведение мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами при осуществлении государственного надзора за деятельностью туроператоров и объединения туроператоров в сфере выездного туризма и порядка оформления результатов проведения мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами при осуществлении государственного надзора за деятельностью туроператоров и объединения туроператоров в сфере выездного туризма"
Зарегистрировано в Минюсте России 23.06.2020 N 58749.
Задание составляется должностными лицами структурного подразделения органа контроля, обеспечивающего осуществление органом контроля полномочий по государственному надзору за деятельностью туроператоров и объединения туроператоров в сфере выездного туризма, и утверждается Министром или заместителем Министра.
Установлены требования к содержанию задания.
Результаты проведения мероприятий по контролю оформляются в виде отчета, содержащего сведения о результатах выполнения мероприятий по контролю, в том числе о выявлении нарушений.
Отчет составляется и подписывается должностным лицом структурного подразделения органа контроля, обеспечивающего осуществление органом контроля полномочий по государственному надзору за деятельностью туроператоров и объединения туроператоров в сфере выездного туризма, в течение 10 рабочих дней с даты окончания проведения мероприятия по контролю.
|
