Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071
"Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора"
Зарегистрировано в Минюсте России 20.03.2017 N 46039.
С 1 апреля 2017 года вступает в силу порядок осуществления Росздравнадзором фармаконадзора
Фармаконадзор - вид деятельности по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов.
Фармаконадзор осуществляется на основании:
сообщений субъектов обращения лекарственных средств;
периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов, направляемых в Росздравнадзор держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов или уполномоченными ими иными юридическими лицами;
периодических отчетов по безопасности разрабатываемого (исследуемого) лекарственного препарата, направляемых в Росздравнадзор юридическими лицами, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований в РФ, либо другими уполномоченными юридическими лицами.
Приказ Минкультуры России от 14.12.2016 N 2750
"Об утверждении Требований к отчетности туроператора, осуществляющего деятельность в сфере выездного туризма, ее составу и форме"
Зарегистрировано в Минюсте России 17.03.2017 N 45999.
Установлены требования к отчетности туроператора, осуществляющего деятельность в сфере выездного туризма
В отчетности указываются следующие сведения:
количество туристов, которым в течение отчетного года туроператором оказаны услуги в сфере выездного туризма;
размер фонда персональной ответственности туроператора по состоянию на 31 декабря отчетного года;
размер ежегодного взноса, перечисленного туроператором в фонд персональной ответственности туроператора в отчетном году;
размер ежегодного взноса, перечисленного туроператором в резервный фонд в отчетном году;
количество договоров о реализации туристского продукта в сфере выездного туризма, заключенных между туроператором и туристами либо иными заказчиками туристского продукта;
количество договоров о реализации сформированного туроператором туристского продукта в сфере выездного туризма, заключенных турагентами с туристами либо иными заказчиками туристского продукта;
общее количество договоров о реализации туристского продукта в сфере выездного туризма, заключенных с туристами либо иными заказчиками туристского продукта.
Кроме того, в отчете должна содержаться информация о соблюдении туроператором нормативного соотношения собственных средств (капитала) и принятых обязательств.
Отчетность должна предоставляться туроператором в Ростуризм не позднее 15 апреля года, следующего за отчетным. В отчете должны приводиться все предусмотренные в ней показатели; в случае отсутствия значений показателей в соответствующей строке (графе) формы отчетности проставляется символ "-". В случае если отчетность содержит только нулевые значения показателей, туроператор представляет в Ростуризм отчетность с нулевыми значениями показателей. Отчетные данные приводятся в единицах измерения, установленных для показателей формы отчетности.
|
