Artiks Артикс - 1с, Консультант плюс, журналы, обслуживание
Консультант Плюс 1С: Франчайзи Электронная отчётность
Консультант Плюс

Справочные правовые системы
"Консультант Плюс"



Справочно правовые системы Консультант плюс Правовые системы
Консультант Плюс
Журналы Главная книга и Главная Книга: Конференц-Зал Журналы "Главная книга"
Новое в законодательстве - недельные обзоры документов законодательства России. Подготовлены специалистами КонсультантПлюс Новое в законодательстве
Документ недели - каждую неделю выбирается самый важный документ из вновь появившихся и подробно комментируется. Оригинал рассматриваемого документа можно бесплатно скачать Документ недели
Спецпроект - Тематические подборки документов Спецпроект
Ответы специалиста на Ваши вопросы Консультации
Для клиентов - информация для пользователей систем Консультант Для клиентов
Форма заказа на покупку или демонстрацию справочно правовых систем консультант плюс Заказ на покупку / демонстрацию
Заказ документа - форма заказа нормативных документов Заказ документа
Антивирусы - прейскурант на антивирусные программы. Антивирус Касперского, Доктор Вэб, Norton Antivirus. Описание антивирусов. Форма заказа Антивирусы
Полезные советы по работе с правовыми системами консультант Полезные советы


Контактная информация

тел: (495) 721-35-86
e-mail: написать письмо

Новое в законодательстве



Здравоохранение. Физкультура и спорт. Туризм.


Здравоохранение. Физкультура и спорт. Туризм.

[07.06.2011-13.06.2011]

Постановление Правительства РФ от 03.06.2011 N 441 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных средств для медицинского применения"
Уточнен порядок ввоза на территорию РФ лекарственных средств для медицинского применения
Установлено, что на основании разрешения, выдаваемого Минздравсоцразвития РФ, допускается ввоз на территорию РФ: конкретной партии зарегистрированных или незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов; конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов; конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Ввоз на территорию РФ названных партий лекарственных средств осуществляется без лицензии, выдаваемой Минпромторгом РФ. Для получения разрешения на ввоз конкретной партии зарегистрированных или незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, необходимо представить в Минздравсоцразвития РФ, кроме документов, установленных ранее, также копии документов (макеты или фотографии упаковок), подтверждающих надлежащую маркировку лекарственных средств, обусловливающую их целевое использование исключительно в клинических исследованиях.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2011 N 397н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 02.06.2011 N 20923.
Установлены новые правила хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных средств для медицинского применения, в аптечных учреждениях и иных организациях
В соответствии с новыми "Специальными требованиями..." допускается хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами: в помещениях 1-й и 2-й категорий, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, - в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью; в помещениях 3-й категории, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, - в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью; в помещениях 4-й категории - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах; в местах временного хранения - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры. "Специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ...", утвержденные ранее Приказом Минздравсоцразвития РФ от 02.08.2010 N 590н, признаны утратившими силу.

Письмо Росздравнадзора от 26.05.2011 N 04И-364/11
Уточнен порядок представления в Росздравнадзор документов, необходимых для регистрации изделия медицинского назначения
В частности, Росздравнадзор информирует о необходимости представления в данное ведомство каждого прилагаемого к заявлению о регистрации изделия медицинского назначения документа, содержащего более одного листа, в прошитом, пронумерованном виде, с подтверждением количества листов подписью нотариуса или уполномоченного лица заявителя на обороте последнего листа на месте прошивки, а также о необходимости заверения нотариусом или уполномоченным лицом заявителя иных документов, прилагаемых к заявлению о регистрации изделия медицинского назначения, включая текстовые документы, справки об изделии, изображения, в том числе фотографии. Кроме того, в целях реализации положений законодательства РФ о налогах и сборах Росздравнадзор информирует о необходимости конкретно указывать в заявлении основание подачи документов (регистрация изделий медицинского назначения или внесение изменений в регистрационную документацию). Дополнительно сообщено, что Росздравнадзором были разработаны Методические рекомендации по подготовке документов для регистрации изделий медицинского назначения (Письмо Росздравнадзора от 16.12.2008 N 01И-809/08).

Письмо Роспотребнадзора от 03.06.2011 N 01/6832-1-22 "О направлении памятки по профилактике ОКИ"
Роспотребнадзором подготовлена памятка, включающая пять ключевых приемов, позволяющих не допустить возникновения инфекционной болезни, передающейся с продуктами питания
По мнению Всемирной организации здравоохранения и Росздравнадзора профилактика пищевых инфекций включает в себя, в частности: поддержание чистоты (необходимо мыть руки перед едой и после посещения туалета, предохранять кухню и продукты от насекомых, грызунов и других животных); отделение сырого и приготовленного (необходимо отделять сырое мясо, птицу и морские продукты от других пищевых продуктов, хранить продукты в закрытой посуде); тщательное прожаривание и проваривание продуктов (необходимо доводить такие блюда, как супы и жаркое, до кипения; при готовке мяса и птицы их соки должны быть прозрачными, а не розовыми); хранение продуктов при безопасной температуре (не оставлять приготовленную пищу при комнатной температуре более чем на два часа, не хранить пищу долго, даже в холодильнике, не размораживать продукты при комнатной температуре); использование безопасной воды и безопасных сырых продуктов (необходимо мыть фрукты и овощи, особенно когда они подаются в сыром виде, не употреблять продукты с истекшим сроком годности).

(По материалам обзора, подготовленного "Консультант Плюс")

Заказать документ


Архив: 20.06 13.06 06.06 30.05 23.05






Copyright © 2002-18 Artiks
Телефон: +7 495 721-35-86
Дизайн -
студия "Неоновый Жук"