Artiks Артикс - 1с, Консультант плюс, журналы, обслуживание
Консультант Плюс 1С: Франчайзи Электронная отчётность
Консультант Плюс

Справочные правовые системы
"Консультант Плюс"



Справочно правовые системы Консультант плюс Правовые системы
Консультант Плюс
Журналы Главная книга и Главная Книга: Конференц-Зал Журналы "Главная книга"
Новое в законодательстве - недельные обзоры документов законодательства России. Подготовлены специалистами КонсультантПлюс Новое в законодательстве
Документ недели - каждую неделю выбирается самый важный документ из вновь появившихся и подробно комментируется. Оригинал рассматриваемого документа можно бесплатно скачать Документ недели
Спецпроект - Тематические подборки документов Спецпроект
Ответы специалиста на Ваши вопросы Консультации
Для клиентов - информация для пользователей систем Консультант Для клиентов
Форма заказа на покупку или демонстрацию справочно правовых систем консультант плюс Заказ на покупку / демонстрацию
Заказ документа - форма заказа нормативных документов Заказ документа
Антивирусы - прейскурант на антивирусные программы. Антивирус Касперского, Доктор Вэб, Norton Antivirus. Описание антивирусов. Форма заказа Антивирусы
Полезные советы по работе с правовыми системами консультант Полезные советы


Контактная информация

тел: (495) 721-35-86
e-mail: написать письмо

Новое в законодательстве



Здравоохранение. Физкультура и спорт. Туризм.


Здравоохранение. Физкультура и спорт. Туризм.

[12.08.2019-18.08.2019]

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 06.08.2019 N 140 "Об утверждении Правил реализации общего процесса "Формирование, ведение и использование базы данных о случаях обнаружения и распространения на территориях государств - членов Евразийского экономического союза заразных болезней животных, в том числе общих для человека и животных, и (или) товаров (продукции) животного происхождения, опасных в ветеринарно-санитарном отношении, а также о принятых ветеринарно-санитарных мерах"
Установлен порядок реализации на территории ЕАЭС информационного взаимодействия о случаях обнаружения заразных болезней животных, а также товаров (продукции) животного происхождения, опасных в ветеринарно-санитарном отношении
Целью реализации общего процесса является недопущение ввоза, обращения и транзита опасных товаров (продукции) в государствах-членах, а также реализация эффективных ветеринарно-санитарных мер на ранних стадиях обнаружения болезней животных за счет обеспечения оперативного обмена между уполномоченными органами информацией об обнаружении болезней животных, опасных товаров (продукции) и о принимаемых ветеринарно-санитарных мерах. Планируется решение следующих задач:
- создание, формирование и ведение общего информационного ресурса на основании информации, получаемой из национальных информационных ресурсов;
- обеспечение взаимного оперативного информирования уполномоченных органов о случаях обнаружения эпизоотического очага и мерах по его ликвидации;
- обеспечение взаимного оперативного информирования уполномоченных органов об обнаружении на территориях государств-членов опасных товаров (продукции) с целью своевременной реализации ветеринарно-санитарных мер;
- обеспечение получения уполномоченными органами по запросу информации из общего информационного ресурса;
- опубликование на информационном портале ЕАЭС информации о случаях обнаружения эпизоотического очага и мерах, принятых для его ликвидации, случаях обнаружения опасного товара (продукции), сведений о принимаемых ветеринарно-санитарных мерах, в том числе о результатах проведения компартментализации, регионализации и эпизоотического зонирования, с возможностью оперативного информирования заинтересованных лиц.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 06.08.2019 N 23 "О Руководстве по оценке и контролю ДНК-реактивных (мутагенных) примесей в лекарственных средствах и установлению границ потенциального канцерогенного риска"
Для государств - членов ЕАЭС разработано руководство по оценке и контролю ДНК-реактивных (мутагенных) примесей в лекарственных средствах и установлению границ потенциального канцерогенного риска
Руководство включает в себя рекомендации по оценке и контролю мутагенных примесей, которые содержатся или с достаточной долей вероятности могут содержаться в фармацевтической субстанции или лекарственном препарате, с учетом возможного влияния таких примесей на организм человека исходя из предполагаемого медицинского применения лекарственного препарата. Руководство распространяется на:
- новые фармацевтические субстанции и новые лекарственные препараты, находящиеся на этапе клинической разработки или в процессе регистрации;
- известные фармацевтические субстанции, вводимые в состав лекарственного препарата в процессе его разработки или в пострегистрационный период в следующих случаях:
изменение синтеза известной фармацевтической субстанции приводит к образованию новых примесей или требует ужесточения критериев приемлемости существующих примесей;
изменение производственной рецептуры (состава или технологического процесса производства) приводит к образованию новых продуктов деградации или к необходимости ужесточения критериев приемлемости для существующих продуктов деградации;
изменение показания к применению или режима дозирования лекарственного препарата приводит к существенному изменению допустимого уровня канцерогенного риска.
Руководство рекомендовано применять: по истечении 18 месяцев с даты опубликования на официальном сайте ЕАЭС - при фармацевтической разработке лекарственных средств и оценке безопасности лекарственных препаратов; по истечении 36 месяцев с даты опубликования на официальном сайте ЕАЭС - при назначении в отношении новых лекарственных препаратов клинических исследований, не включающих в себя определенные фазы. В случае, если реализация положений Руководства осуществляется в соответствии с актами Евразийской экономической комиссии, применение таких положений осуществляется с даты вступления в силу соответствующих актов.

"Рекомендации по проведению субъектами обращения донорской крови и ее компонентов необходимых мероприятий, направленных на внедрение и обеспечение соблюдения Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов" (утв. ФМБА России)
ФМБА России подготовлены рекомендации по внедрению правил заготовки и клинического использования донорской крови
Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов обеспечивают соответствие работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов требованиям указанных правил. Определено, в частности, что для обеспечения безопасности при таких работах разрабатывается, внедряется и непрерывно совершенствуется система безопасности, включающая в числе прочего:
- идентификацию и прослеживаемость данных;
- контроль значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов;
- проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов;
- принятие мер, направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений;
- осуществление контроля и мониторинга условий хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов.
Требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, а также требования к организации системы безопасности утверждаются Минздравом России.

Письмо ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России от 05.08.2019 N 29701/2019 О медико-социальной экспертизе пациентов, получающих паллиативную медицинскую помощь
ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России напомнило о необходимости соблюдения сроков проведения медико-социальной экспертизы при оказании гражданам паллиативной медицинской помощи
Сообщается, в частности, что согласно Порядку взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания, общественных организаций и иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья граждан, при оказании гражданам паллиативной медицинской помощи (утвержден совместным Приказом Минздрава России и Минтруда России от 31 мая 2019 г. N 345н/372н), при получении направления на медико-социальную экспертизу от медицинской организации федеральное учреждение медико-социальной экспертизы проводит освидетельствование пациентов, получающих паллиативную медицинскую помощь, и принимает решение в срок, не превышающий трех рабочих дней с даты получения указанного направления. Не позднее одного рабочего дня с даты принятия указанного решения сведения о результатах проведенной медико-социальной экспертизы направляются в медицинскую организацию, выдавшую направление на медико-социальную экспертизу. При оказании гражданам паллиативной медицинской помощи следует обратить особое внимание на соблюдение установленных сроков по проведению медико-социальной экспертизы и направлению сведений о результатах ее проведения.

Письмо ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России от 06.08.2019 N 30130/2019 О новых Национальных стандартах
ФГБУ "Федеральное бюро медико-социальной экспертизы" Минтруда России сообщает о введении в действие с 1 августа 2019 года на территории РФ двух новых национальных стандартов
Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 58235-2018 "Специальные средства при нарушении функции выделения. Термины и определения. Классификация", утв. Приказом Ростехнадзора от 16.10.2018 N 763-ст, охватываются средства при нарушении функций выделения в целом, а также их системы и принадлежности. Каждая классификационная группировка средств при нарушении функции выделения состоит из кода, наименования и, если необходимо, пояснений и ссылок на другие позиции классификации. Классификация базируется на функциональных характеристиках специальных средств при нарушении выделения: при кишечных стомах и свищах на передней брюшной стенке, мочевых стомах, при недержании мочи у мужчин, при задержке мочи, при недержании кала, особенностях их применения и конструктивного исполнения. Специальные средства ухода, упомянутые в Национальном стандарте РФ ГОСТ Р 58237-2018 "Средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы. Характеристики и основные требования. Методы испытаний", предназначены для использования за пределами учреждений здравоохранения, однако могут быть использованы в лечебно-профилактических учреждениях, в том числе центрах (кабинетах) реабилитации, где обучают клиентов, как использовать эти средства.

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 06.08.2019 N 24 "О Руководстве по контролю рисков микробной контаминации лекарственного растительного сырья, растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственных растительных препаратов"
Для государств - членов ЕАЭС подготовлено руководство по контролю рисков микробной контаминации лекарственного растительного сырья, растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственных растительных препаратов
Руководство содержит разъяснения по: особенностям контроля риска микробной контаминации растительных продуктов и лекарственных растительных препаратов; критическим аспектам (стадиям) произрастания, выращивания, сбора, обработки, производства, хранения и транспортировки растительных продуктов и лекарственных растительных препаратов, которые следует учитывать для обеспечения их микробиологической чистоты; способам снижения микробной контаминации растительных продуктов и лекарственных растительных препаратов. Руководство рекомендовано к применению по истечении 6 месяцев с даты опубликования на официальном сайте ЕАЭС.

(По материалам обзора, подготовленного "Консультант Плюс")

Заказать документ


Архив: 19.08 12.08 05.08 29.07 22.07






Copyright © 2002-19 Artiks
Телефон: +7 495 721-35-86
Дизайн -
студия "Неоновый Жук"