Artiks Артикс - 1с, Консультант плюс, журналы, обслуживание
Консультант Плюс 1С: Франчайзи Электронная отчётность
Консультант Плюс

Справочные правовые системы
"Консультант Плюс"



Справочно правовые системы Консультант плюс Правовые системы
Консультант Плюс
Журналы Главная книга и Главная Книга: Конференц-Зал Журналы "Главная книга"
Новое в законодательстве - недельные обзоры документов законодательства России. Подготовлены специалистами КонсультантПлюс Новое в законодательстве
Документ недели - каждую неделю выбирается самый важный документ из вновь появившихся и подробно комментируется. Оригинал рассматриваемого документа можно бесплатно скачать Документ недели
Спецпроект - Тематические подборки документов Спецпроект
Ответы специалиста на Ваши вопросы Консультации
Для клиентов - информация для пользователей систем Консультант Для клиентов
Форма заказа на покупку или демонстрацию справочно правовых систем консультант плюс Заказ на покупку / демонстрацию
Заказ документа - форма заказа нормативных документов Заказ документа
Антивирусы - прейскурант на антивирусные программы. Антивирус Касперского, Доктор Вэб, Norton Antivirus. Описание антивирусов. Форма заказа Антивирусы
Полезные советы по работе с правовыми системами консультант Полезные советы


Контактная информация

тел: (495) 721-35-86
e-mail: написать письмо

Новое в законодательстве



Здравоохранение. Физкультура и спорт. Туризм.


Здравоохранение. Физкультура и спорт. Туризм.

[04.06.2018-10.06.2018]

Приказ Минздрава России от 08.02.2018 N 53н "Об утверждении порядка разработки стандартов медицинской помощи"
Зарегистрировано в Минюсте России 04.06.2018 N 51270.
Установлены правила разработки стандартов медицинской помощи
Приказом определяется, в частности:
- орган, уполномоченный на разработку стандартов медицинской помощи;
- требования к содержанию паспортной и основной частей стандарта медицинской помощи;
- перечень лиц, имеющих право представлять в Минздрав России предложения по разработке проектов стандартов медицинской помощи;
- форма и порядок направления таких предложений;
- особенности включения в стандарт медицинской помощи медицинских услуг, лекарственных препаратов, медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;
- порядок определения структурного подразделения Минздрава России, ответственного за разработку проектов стандартов;
- порядок формирования стандарта медицинской помощи в информационной системе разработки стандартов медицинской помощи Минздрава России;
- порядок осуществления организационного и методического обеспечения разработки стандартов медицинской помощи;
- правила проведения оценки проекта стандарта медицинской помощи;
- порядок подготовки проекта нормативного правового акта об утверждении стандарта медицинской помощи и формирования пакета документов, необходимых для его издания.

Приказ Минздрава России от 27.03.2018 N 120н "Об утверждении Порядка приостановления применения биомедицинского клеточного продукта"
Зарегистрировано в Минюсте России 06.06.2018 N 51305.
Установлены форма и порядок принятия решения о приостановлении применения биомедицинского клеточного продукта
Порядком, в частности, определяются: орган, принимающий решение о приостановлении применения биомедицинского клеточного продукта; срок принятия такого решения; основания принятия решения о приостановлении применения биомедицинского клеточного продукта; основания и порядок принятия решения о проведении экспертной оценки информации, на основании которой может быть принято решение о приостановлении применения биомедицинского клеточного продукта или испытаний такого продукта; порядок опубликования информации о приостановлении применения биомедицинского клеточного продукта.

Постановление Правительства РФ от 04.06.2018 N 646 "О внесении изменения в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 22 июня 2009 г. N 508"
Увеличена государственная квота, в пределах которой ежегодно осуществляется производство, хранение и ввоз (вывоз) ремифентанила
Квота увеличена с 1,01 до 500 грамм для покрытия потребности в указанном веществе ФГУП "Московский эндокринный завод", осуществляющего разработку наркотического лекарственного препарата "Ремифентанил, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 2 мг во флаконе 5 мл N 1", выведение которого на фармацевтический рынок запланировано на 2022 год.

Постановление Правительства РФ от 31.05.2018 N 633 "О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий"
Сокращен срок государственной регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro и медицинских изделий 1-го класса потенциального риска применения (низкая степень риска)
Сокращение обеспечивается за счет исключения необходимости получения разрешения на проведение клинических испытаний для медицинских изделий 1 класса потенциального риска применения и медицинских изделий для диагностики in vitro. Сведения, подтверждающие клиническую эффективность и безопасность указанных медицинских изделий, должны предоставляться в пакете документов, направляемых на государственную регистрацию. Также устанавливается, что в случае выявления по результатам государственного контроля за обращением медицинских изделий несоответствий данных об эффективности и о безопасности медицинского изделия данным, содержащимся в заявлении о регистрации и документах регистрационного досье, регистрирующий орган будет вправе принимать решение об отказе в государственной регистрации медицинского изделия. Предусмотрена также возможность обжалования в судебном порядке результатов экспертизы медицинского изделия.

Письмо Минздрава России от 27.02.2018 N 27-3/3008543-81 О получении лицензии на медицинскую деятельность при осуществлении дезинфекционных работ
Минздрав России сообщает, что работы по дезинфектологии, в случае их организации и выполнения при оказании медицинской помощи, подлежат лицензированию
Речь идет о работах (услугах) по дезинфектологии, организующихся и выполняющихся при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи, при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении. При осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, не предусматривающих проведения мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, и не являющихся медицинскими услугами, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.

Федеральный закон от 04.06.2018 N 140-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
Усовершенствована процедура государственной регистрации лекарственных средств
Настоящим Федеральным законом, в числе прочего: устанавливается возможность для производителей, осуществляющих производство лекарственных средств за пределами РФ, в случае отсутствия у них заключения о соответствии производителя лекарственного средства требованиям правил надлежащей производственной практики предоставлять копию решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении инспектирования иностранного производителя; не допускается государственная регистрация одного лекарственного препарата, представленного на государственную регистрацию в отношении одного и того же держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата в виде двух и более лекарственных препаратов под различными торговыми наименованиями; установлен перечень представляемых заявителем документов при необходимости внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения и ветеринарного применения. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти будет рассматривать вопрос о приостановлении реализации и применения лекарственных препаратов, в том числе в следующих случаях: состав или технология производства лекарственного препарата (с описанием стадий производства) отличаются от заявленных в регистрационном досье; лекарственный препарат произведен на производственной площадке, не указанной в регистрационном досье; у производителя лекарственных средств отсутствуют документы, подтверждающие соответствие качества лекарственного препарата, вводимого в гражданский оборот, требованиям, установленным при его государственной регистрации.

Федеральный закон от 04.06.2018 N 147-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О физической культуре и спорте в Российской Федерации" и статью 26.3 Федерального закона "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации"
Определен порядок присвоения квалификационных категорий тренеров и иных специалистов в области физической культуры и спорта
Согласно настоящему Федеральному закону в Российской Федерации устанавливаются высшая, первая и вторая квалификационные категории тренеров и специалистов в области физической культуры и спорта. Порядок присвоения квалификационных категорий, квалификационные требования к присвоению соответствующих категорий утверждаются федеральным органом исполнительной власти в области физической культуры и спорта. Соответствующие изменения внесены также в перечень полномочий Российской Федерации в области физической культуры и спорта и перечень полномочий органов государственной власти субъекта РФ.

Федеральный закон от 04.06.2018 N 149-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах туристской деятельности в Российской Федерации"
Определен порядок продления срока освобождения туроператора, осуществляющего деятельность в сфере выездного туризма, от уплаты взносов в фонд персональной ответственности туроператора
Указывается, что для продления указанного срока туроператор обязан за один месяц до истечения этого срока (до 1 марта) представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти сведения об общей цене туристского продукта в сфере выездного туризма за предыдущий календарный год и о размере фонда персональной ответственности туроператора на дату представления таких сведений, а в объединение туроператоров в сфере выездного туризма - заявление о продлении срока. Устанавливаются требования к содержанию такого заявления, правила его рассмотрения объединением туроператоров, а также основания для принятия решения о продлении срока освобождения туроператора от уплаты взносов или об отказе в его продлении. Соответствующие решения принимаются объединением туроператоров в сфере выездного туризма по согласованию с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Федеральным законом, кроме того: расширен перечень сведений, вносимых в единый федеральный реестр туроператоров, а также перечень оснований для исключения сведений о туроператоре из реестра; установлены четкие временные границы принятия решения о внесении изменений в реестр; скорректирован порядок формирования фонда персональной ответственности туроператора в сфере выездного туризма, а также его предназначение; уточнены условия, порядок и срок освобождения туроператора от финансового обеспечения ответственности туроператора в сфере выездного туризма и уплаты взносов в фонд персональной ответственности; установлены размеры финансового обеспечения ответственности туроператора для отдельных категорий туроператоров, в частности, туроператоров, осуществляющих деятельность одновременно в сфере выездного туризма и в сфере въездного туризма и (или) внутреннего туризма; скорректированы понятия страхового случая по договору страхования ответственности туроператора, объекта страхования ответственности туроператора, экстренной помощи; уточнен порядок определения даты наступления страхового случая, а также порядок выплаты страхового возмещения. Федеральный закон вступает в силу по истечении 90 дней после дня его официального опубликования. Туроператоры, осуществляющие деятельность одновременно в сфере выездного туризма и в сфере въездного туризма и (или) внутреннего туризма, которые на день вступления в силу настоящего Федерального закона сформировали фонд персональной ответственности туроператора в максимальном размере и получили освобождение от финансового обеспечения ответственности туроператора и уплаты взносов в фонд персональной ответственности туроператора на следующий календарный год, должны привести свое финансовое обеспечение в соответствие с настоящим Федеральным законом в течение 45 дней со дня вступления Федерального закона в силу.

Письмо ФФОМС от 21.05.2018 N 6271/30-2/и "О направлении разъяснений"
Разъяснен порядок работы представителей страховых медицинских организаций в учреждениях здравоохранения
Указывается, что страховой представитель, находящийся в медицинской организации, в пределах своей компетенции консультирует граждан по всем вопросам обязательного медицинского страхования, независимо от страховой принадлежности застрахованного лица. При необходимости предоставления застрахованному лицу разъяснений страхового представителя более высокого уровня, страховой представитель, находящийся в медицинской организации, регистрирует обращения застрахованного лица и передает его на рассмотрение по компетенции в страховую медицинскую организацию с учетом страховой принадлежности. В случае если обратившийся гражданин застрахован в иной страховой медицинской организации, страховой представитель разъясняет порядок рассмотрения обращений и оказывает застрахованному лицу содействие в маршрутизации рассмотрения обращения. При определении времени работы страхового представителя в медицинской организации следует руководствоваться Методическими рекомендациями по организации работы страховых представителей страховых медицинских организаций в медицинских организациях, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования, направленными письмом ФФОМС от 29.12.2017 N 15410/30-2/и, нормами времени работы страхового представителя в медицинской организации. Для медицинских организаций, их структурных подразделений при отсутствии регулярных жалоб на организацию и оказание медицинской помощи допускается организовать работу страхового представителя с застрахованными лицами по удаленному каналу связи. При размещении страховой медицинской организацией в медицинской организации средств оперативной телекоммуникационной связи (типа "телефон горячей линии прямой связи" без набора номера) страховая медицинская организация может не направлять в данную медицинскую организацию страхового представителя. В поликлиниках, участвующих в реализации и тиражировании проектов "Бережливая поликлиника" и "Новая модель медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь", страховые медицинские организации организуют пост с установлением графика работы страховых представителей страховых медицинских организаций. При этом страховой представитель проводит, в том числе, опрос граждан в целях оценки удовлетворенности прикрепленного населения работой медицинской организации и качеством оказанной медицинской помощи.

Приказ Минкультуры России от 08.12.2017 N 2046 "Об утверждении формы электронной путевки, перечня сведений, указанных в электронной путевке, а также порядка размещения электронных путевок в единой информационной системе электронных путевок"
Зарегистрировано в Минюсте России 30.05.2018 N 51234.
Установлен порядок размещения электронных путевок в единой информационной системе электронных путевок
Электронная путевка формируется на основании заключенного договора о реализации туристского продукта и является документом, содержащим основные данные о туристе или туристах и информацию об их путешествии. Настоящим Приказом утверждена форма электронной путевки и перечень сведений, которые в ней указываются. Для размещения электронных путевок в единой информационной системе электронных путевок туроператор или турагент, осуществляющий по поручению туроператора реализацию сформированного туроператором туристского продукта, должен быть в ней зарегистрирован. При первичном размещении электронной путевки ей присваивается уникальный номер. При размещении туроператор или турагент должен присвоить электронной путевке один из следующих статусов:
- "забронировано" - подтверждение размещения заказа на бронирование услуг, входящих в состав туристского продукта;
- "подтверждено" - подтверждение бронирования услуг, входящих в состав туристского продукта;
- "использовано" - услуги, входящие в состав туристского продукта, оказаны, путешествие завершено;
- "аннулировано" - договор о реализации туристского продукта не был заключен или недействителен.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10.05.2018 N 33 "Об утверждении гигиенических нормативов ГН 1.2.3539-18 "Гигиенические нормативы содержания пестицидов в объектах окружающей среды (перечень)"
Зарегистрировано в Минюсте России 28.05.2018 N 51198.
Обновлены максимально допустимые уровни содержания остаточных количеств действующих веществ пестицидов и их опасных метаболитов в объектах окружающей среды
Постановлением утверждены Гигиенические нормативы ГН 1.2.3539-18 "Гигиенические нормативы содержания пестицидов в объектах окружающей среды (перечень)". В Гигиенических нормативах приводится наименование действующего вещества, показатели ДСД/ВДСД (мг/кг массы тела человека), ПДК/ОДК в почве (мг/кг), ПДК/ОДУ в воде водоемов (мг/дм3), ПДК/ОБУВ в воздухе рабочей зоны (мг/м3), ПДК/ОБУВ в атмосферном воздухе (мг/м3), МДУ/ВМДУ в продукции (мг/кг). Срок действия Гигиенических нормативов ГН 1.2.3539-18 "Гигиенические нормативы содержания пестицидов в объектах окружающей среды (перечень)" установлен до 10.05.2028. Утратившим силу признается Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 21.10.2013 N 55 "Об утверждении ГН 1.2.3111-13 "Гигиенические нормативы содержания пестицидов в объектах окружающей среды (перечень)" с внесенными в него изменениями и дополнениями.

(По материалам обзора, подготовленного "Консультант Плюс")

Заказать документ


Архив: 10.06 04.06 28.05 21.05 14.05






Copyright © 2002-18 Artiks
Телефон: +7 495 721-35-86
Дизайн -
студия "Неоновый Жук"