Artiks Артикс - 1с, Консультант плюс, журналы, обслуживание
Консультант Плюс. Системы КонсультантПлюс 1С: Франчайзи Электронная отчётность
Раздел Консультант Плюс. Все о системах КонсультантПлюс Отдел Консультант Плюс. Системы КонсультантПлюс

Справочные правовые системы
"Консультант Плюс"



Справочно правовые системы Консультант плюс Правовые системы
Консультант Плюс
Журналы Главная книга и Главная Книга: Конференц-Зал Журналы "Главная книга"
Новое в законодательстве - недельные обзоры документов законодательства России. Подготовлены специалистами КонсультантПлюс Новое в законодательстве
Документ недели - каждую неделю выбирается самый важный документ из вновь появившихся и подробно комментируется. Оригинал рассматриваемого документа можно бесплатно скачать Документ недели
Спецпроект - Тематические подборки документов Спецпроект
Ответы специалиста на Ваши вопросы Консультации
Для клиентов - информация для пользователей систем Консультант Для клиентов
Форма заказа на покупку или демонстрацию справочно правовых систем консультант плюс Заказ на покупку / демонстрацию
Заказ документа - форма заказа нормативных документов Заказ документа
Антивирусы - прейскурант на антивирусные программы. Антивирус Касперского, Доктор Вэб, Norton Antivirus. Описание антивирусов. Форма заказа Антивирусы
Полезные советы по работе с правовыми системами консультант Полезные советы


Контактная информация

тел: (495) 721-35-86
e-mail: написать письмо

Документ недели

[17.12.2002-23.12.2002]

Об ускоренной процедуре государственной регистрации лекарственных средств

Приказом Минздрава России от 20.11.2002 № 352 (зарегистрировано в Минюсте РФ 06.11.2002 № 4007) утверждено Положение об ускоренной процедуре государственной регистрации лекарственных средств, устанавливающее единую ускоренную процедуру государственной регистрации отечественных и зарубежных лекарственных средств.

Установлено, что ускоренная процедура государственной регистрации лекарственных средств применяется только в том случае, если регистрируется воспроизведенное лекарственное средство, в том числе вещество растительного, животного и синтетического происхождения, обладающее фармакологической активностью и предназначенное для производства и изготовления лекарственных средств, ранее разрешенное к медицинскому применению и находившееся в обращении на территории Российской Федерации.

Ускоренная процедура не применяется при регистрации иммунобиологических лекарственных средств, препаратов инсулина и лекарственных средств, не прошедших клинических исследований в Российской Федерации. Для государственной регистрации заявитель, в качестве которого может выступать организация - разработчик лекарственного средства или другое юридическое лицо по поручению организации - разработчика, представляет в Минздрав России документы и данные, касающиеся лекарственного средства. Положение устанавливает конкретный перечень таких документов и данных.

Государственная регистрация лекарственного средства в рамках ускоренной процедуры проводится в течение трех месяцев со дня подачи заявления, документов и данных. При этом могут быть запрошены иные документы и сведения, предусмотренные Федеральным законом "О лекарственных средствах". При представлении неполного комплекта документов и данных, а также при возникновении сомнений в качестве и достоверности представленных материалов ускоренная процедура государственной регистрации лекарственных средств не применяется. После проведения государственной регистрации заявителю выдается регистрационное удостоверение, действующее в течение пяти лет с момента подписания, зарегистрированное лекарственное средство вносится в государственный реестр лекарственных средств и разрешается к медицинскому применению на территории Российской Федерации.

(По материалам аналитического обзора, подготовленного АО "Консультант Плюс")

Артикс




Заказать документ




Архив: 13.01 08.01 30.12 23.12 16.12






Copyright © 2002-18 Artiks
Телефон: +7 495 721-35-86
Дизайн -
студия "Неоновый Жук"