Артикс - логотип
Фемида
Наши телефоны. Адрес. E-mail.
Текущий прайс на программы семейства Консультант Плюс. Заявка на  демонстрацию  программ  и покупку программ.
Прайс на антивирусные программы. Заявка на приобритение антивирусов.
Прайс листы на программное обеспечение !C, Microsoft и др.
Недельные обзоры законодательства РФ (с 1999 года).
Комментарии важнейших документов (с 1999 года) специалистами Консультант Плюс.
Новости правовых систем. Информация о скидках.  Акции по правовой поддержке юридических и физических лиц. Объявления о вакансиях в нашей компании.
Напишите нам письмо !
Маленькие хитрости - настройка и оптимизация программ Консльтант Плюс.
Ссылки на страницы, где можно найти нормативные документы.
 
Rambler's Top100

ђҐ©вЁ­Ј@Mail.ru


Комментарии важнейших нормативных документов законодательства РФ.

| О фирме | КонсультантПлюс | Антивирусы | Заказ документов | Обзоры | Комментарии | Новости | E-mail | Советы | Полезные ссылки | Гостевая книга | Поиск по сайту |

Об ускоренной процедуре государственной регистрации лекарственных средств

Приказом Минздрава России от 20.11.2002 N 352 (зарегистрировано в Минюсте РФ 06.11.2002 N 4007) утверждено Положение об ускоренной процедуре государственной регистрации лекарственных средств, устанавливающее единую ускоренную процедуру государственной регистрации отечественных и зарубежных лекарственных средств. Установлено, что ускоренная процедура государственной регистрации лекарственных средств применяется только в том случае, если регистрируется воспроизведенное лекарственное средство, в том числе вещество растительного, животного и синтетического происхождения, обладающее фармакологической активностью и предназначенное для производства и изготовления лекарственных средств, ранее разрешенное к медицинскому применению и находившееся в обращении на территории Российской Федерации. Ускоренная процедура не применяется при регистрации иммунобиологических лекарственных средств, препаратов инсулина и лекарственных средств, не прошедших клинических исследований в Российской Федерации. Для государственной регистрации заявитель, в качестве которого может выступать организация - разработчик лекарственного средства или другое юридическое лицо по поручению организации - разработчика, представляет в Минздрав России документы и данные, касающиеся лекарственного средства. Положение устанавливает конкретный перечень таких документов и данных. Государственная регистрация лекарственного средства в рамках ускоренной процедуры проводится в течение трех месяцев со дня подачи заявления, документов и данных. При этом могут быть запрошены иные документы и сведения, предусмотренные Федеральным законом "О лекарственных средствах". При представлении неполного комплекта документов и данных, а также при возникновении сомнений в качестве и достоверности представленных материалов ускоренная процедура государственной регистрации лекарственных средств не применяется. После проведения государственной регистрации заявителю выдается регистрационное удостоверение, действующее в течение пяти лет с момента подписания, зарегистрированное лекарственное средство вносится в государственный реестр лекарственных средств и разрешается к медицинскому применению на территории Российской Федерации.

(По материалам аналитического обзора, подготовленного компанией КонсультантПлюс )

| О фирме | КонсультантПлюс | Антивирусы | Заказ документов | Обзоры | Комментарии | Новости | E-mail | Советы | Полезные ссылки | Гостевая книга | Поиск по сайту |

Артикс, Региональный Информационный Центр Консультант Плюс, г. Москва , ул. Нижняя Сыромятническая, д.11, телефоны : (495) 721-35-86 , fax (495) 721-35-86
Артикс © 1999-2011
Design © Korotkevich B.